Vildagliptine
Vildagliptine CAS:274901-16-5
Vildagliptine Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Smeltpunt: 153-155C
Kookpunt: 531,3 ± 50,0 ° C (voorspeld)
Dichtheid: 1,27
Fp: 275,1â „ƒ
Vildagliptine Specification:
Artikelen |
Standaarden |
Analytische resultaten |
Uiterlijk |
Wit kristalpoeder |
Wit kristalpoeder |
Oplosbaarheid
|
Gemakkelijk op te lossen in methanol, ethanol, dimethylsulfoxide, water of 0,01 mol / L zoutzuuroplossing, enigszins oplosbaar in acetonitril of isopropanol. |
Conform |
Identificatie |
Identiek aan de HPLC-retentie van standaard. |
Conform |
Identiek aan het IR-specyrum van standaard. |
Conform |
|
Water |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
Smeltpunt |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
Residu bij ontbranding |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
Zware metalen |
â ‰ ¤20ppm |
<20ppm |
Sulfaat |
â ‰ ¤0,02% |
Conform |
Chloride |
Conform |
|
Chirale onzuiverheid |
R-isomeer onzuiverheid ¤ 0,5% |
0,01% |
Residueel oplosmiddel |
Ethanolâ ‰ ¤5000ppm |
318 ppm |
Acetonâ ‰ ¤5000ppm |
33 ppm |
|
Acetonitrilâ ‰ ¤410ppm |
ND |
|
Butylacetaatâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
|
Ethylacetaatâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
Methanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
Methyleenchlorideâ ‰ ¤600ppm |
ND |
|
Methylethylketonâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
Tolueenâ ‰ ¤890ppm |
ND |
|
Isopropyl Alcoholâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
Gerelateerde onzuiverheid (HPLC) |
Onzuiverheid Bâ ‰ ¤0,15% |
ND |
Onzuiverheid Câ ‰ ¤0,2% |
0,08% |
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
Gerelateerde onzuiverheid ï ¼ GC ï ¼ ‰ |
Onzuiverheid Aâ ‰ ¤0,15% |
ND |
HPLC-test |
98,0% ~102,0% |
99,6% |
Deeltjesgrootte |
D90â ‰ ¤150μ |
D90<100μ |
Conclusie |
Voldoet aan Enterprisestandard. |